結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品由硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡組成,內(nèi)窺鏡由目鏡、鏡體和光纖接口部分構(gòu)成。與人體接觸的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M不銹鋼材料制造。產(chǎn)品設(shè)計光學(xué)工作距離為20mm;視場心角分辨力為3.294C/(°);有效景深范圍3-100mm;在A標(biāo)準(zhǔn)照明體下的顯色指數(shù)Ra=89;在D65標(biāo)準(zhǔn)照明體下的顯色指數(shù)Ra=89;有效光度率Dm=821cd/m2/lm;在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象;產(chǎn)品電氣全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A中GB9706.1、GB9706.19規(guī)定要求。
適用范圍產(chǎn)品適用于臨床對患者尿道、膀胱疾病的檢查、診斷和治療時用。
尿道膀胱鏡 Φ4×305(0°、12°、30°、70°)
藥(械)準(zhǔn)字:浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2220150號
結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品由硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡組成,內(nèi)窺鏡由目鏡、鏡體和光纖接口部分構(gòu)成。與人體接觸的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M不銹鋼材料制造。產(chǎn)品設(shè)計光學(xué)工作距離為20mm;視場心角分辨力為3.294C/(°);有效景深范圍3-100mm;在A標(biāo)準(zhǔn)照明體下的顯色指數(shù)Ra=89;在D65標(biāo)準(zhǔn)照明體下的顯色指數(shù)Ra=89;有效光度率Dm=821cd/m2/lm;在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象;產(chǎn)品電氣全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A中GB9706.1、GB9706.19規(guī)定要求。
適用范圍產(chǎn)品適用于臨床對患者尿道、膀胱疾病的檢查、診斷和治療時用。