DPTE-BetaBags

 

次性DPTE-BetaBag是種用于安全、快速、無(wú)污染地轉(zhuǎn)移組件的解決方案，可保持高速生產(chǎn)。

 

DPTE系統(tǒng)基于Alpha部分和Beta部分的相互作用——每個(gè)部分均有個(gè)門、鎖以及密封功能。

 

DPTE-BetaBag能夠提供雙向防護(hù)，無(wú)中間生物凈化。這些RTU（即用）或RTS（即滅菌）產(chǎn)品可確保實(shí)現(xiàn)安全的密封轉(zhuǎn)移。

 

組件插入

塞子、活塞、塑料瓶等組件可插入無(wú)菌區(qū)。

 

使用預(yù)先填充的次性DPTE-BetaBags可保證維持完整的無(wú)菌狀態(tài)，且無(wú)需維護(hù)、清潔、洗滌和預(yù)先去污，從而減少流程時(shí)間。

 

液體轉(zhuǎn)移

我們的合作伙伴提供了液體轉(zhuǎn)移用DPTE-BetaBags，其可用于在清潔的環(huán)境中填充小瓶或瓶子。

 

環(huán)境監(jiān)控（EM）

如需控制隔離器內(nèi)部的無(wú)菌狀態(tài)，可通過(guò)DPTE-BetaBags來(lái)插入有蓋培養(yǎng)皿。

 

經(jīng)驗(yàn)證的系統(tǒng)

我們DPTE-BetaBags的驗(yàn)證符合法規(guī)：

 

機(jī)械驗(yàn)證：DPTE Beta裝置的泄漏測(cè)試：如果袋子焊接到DPTE 上，則執(zhí)行泄漏測(cè)試，測(cè)試袋子的密封強(qiáng)度

無(wú)菌驗(yàn)證：經(jīng)受25-50 kGy的伽馬輻射周期

微生物檢驗(yàn)：生物負(fù)荷、內(nèi)毒素水平

微粒驗(yàn)證

 

技術(shù)數(shù)據(jù)

 

 

產(chǎn)品有標(biāo)準(zhǔn)直徑可供選擇：105 mm，190 mm，

 

袋子材料：Tyvek™、PE/EVOH/PE或PU

 

適用于各種應(yīng)用的袋子容積：10L到150L

 

保質(zhì)期：18至24個(gè)月，具體取決于材料類型（有關(guān)更多信息，請(qǐng)聯(lián)系我們）

 

直接交付或通過(guò)組件生產(chǎn)商交付：即滅菌（RTS）和即用（RTU）