DPTE轉(zhuǎn)運泄漏測試儀

 

確保符合性和完整性

 

采用無線和無管路轉(zhuǎn)運，符合現(xiàn)有法規(guī)。DPTE® Alpha 快速轉(zhuǎn)接端口和剛性Beta部件泄漏測試儀。采用壓力衰減法進行泄漏試驗。

 

病人安全離不開過程的完整性

患者的安全通過整個過程中完整的無菌鏈得到了保證。生產(chǎn)批次的質(zhì)量必須在每個步驟中得到保證。在開始生產(chǎn)批次，需要檢查快速傳輸系統(tǒng)的完整性，以確保安全生產(chǎn)和過程控制。

 

概況

轉(zhuǎn)運完整性對 DPTE® Alpha 端口(原始RTP)和DPTE® Beta部件是必不可少的，不僅要跟蹤系統(tǒng)的生命周期及其組件，而且要涉及到正常的磨損。

 

在將物料轉(zhuǎn)移進或轉(zhuǎn)移出隔離器或其他分等的環(huán)境中或工藝之間無菌容器的存儲，Getinge 易于操作的TLT支持您在生產(chǎn)周期之或之后檢查 DPTE® 系統(tǒng)的完整性。

 

DPTE® 轉(zhuǎn)移檢漏儀在無菌工藝中確保了合規(guī)性和完整性。與市場上所有的 DPTE® Alpha 部件和剛性Beta部件兼容 (105 - 350 mm)。

 

無線易用

無線和無管道(遠程頭和主控制單元之間沒有電纜和管道)。測試插頭集成了電池和微型充氣泵。

 

這款多功能的TLT平板電腦配有觸摸屏，操作人員可以同時對多個插頭進行測試。

 

在手推車上提供4個插頭的充電站。

 

為操作簡單而設(shè)計

無論測試的 DPTE® Beta 組件的方向如何，安裝都很簡單。

 

輕量型插頭配有充氣墊圈，便于緊固 DPTE® Alpha 法蘭和剛性Beta部件。不需要特定的工具。

 

按下按鈕操作，使墊片膨脹和緊縮。

 

安全合規(guī)

符合FDA CFR 21中第11部分，GAMP 5, EU 附件 1 和 PIC/S。

 

無線模式易于使用

無線和無管道模式 (遠程頭和主控制單元之間沒有電纜和管道)。測試插頭集成了電池和用于充氣的微型泵。

這款電車為四個測試插頭提供了充電站。

無菌轉(zhuǎn)運

DPTE® 轉(zhuǎn)運系統(tǒng)是無菌或有毒工作區(qū)域的雙向轉(zhuǎn)運的安全方法，不會破壞密封或無菌性。為了支持隔離技術(shù)的基本原理——將過程與環(huán)境分離——在開始生產(chǎn)批次需要檢查轉(zhuǎn)運系統(tǒng)的完整性。