密閉處理系統(tǒng) (CPS)

可以實現(xiàn)膠塞或鋁蓋的清洗、滅菌及干燥，及無菌出料到灌裝線。

 

Getinge 膠塞密閉處理系統(tǒng)（CPS）對各類型的膠塞/鋁蓋提供了個從高效處理到灌裝線無菌出料的完整無菌保障鏈。

 

概況

Getinge 膠塞密閉處理系統(tǒng)可以實現(xiàn)對各種類型膠塞的高效清洗、滅菌、干燥及無菌出料到隔離器或RABS灌裝線。CPS系統(tǒng)通過盡可能減少手工操作和中間傳遞步驟，確保了膠塞/鋁蓋的無菌出料。

 

完整的無菌鏈

Getinge 的CPS系統(tǒng)是套包含了從膠塞處理、儲存、轉(zhuǎn)運，直到無菌出料至無菌灌裝線的完全集成化系統(tǒng)。其通過盡可能減少膠塞處理過程中的人工操作和傳遞步驟來確保膠塞無菌出料，同時提高無菌生產(chǎn)鏈中的整體集成控制。多用途罐（MPV）用來裝載膠塞進行處理，并在其后用于將處理好的膠塞從處理站到下游灌裝線的無菌轉(zhuǎn)運。

 

完整的處理能力

CPS系統(tǒng)中完整的處理步驟包括膠塞的清洗、漂洗、硅化(可選)、滅菌、干燥和冷卻。以上所有的步驟均在MPV內(nèi)進行。

 

高質(zhì)量結(jié)構(gòu)

為保證設(shè)備可以長時間無故障使用，CPS系統(tǒng)內(nèi)均采用符合行業(yè)標準的高質(zhì)量、非屬部件。工藝管路為衛(wèi)生型316L不銹鋼管。管路及相關(guān)部件的布局為自排放設(shè)計以避免死水。

 

MPV內(nèi)部為無任何的活動部件，可以確保處理過程中無顆粒物產(chǎn)生。罐體采用316L不銹鋼制造，經(jīng)過電解拋光的罐內(nèi)表面可確保潔凈的處理過程。罐底部的多孔分布板可確保處理介質(zhì)和空氣的良好分布。

 

密封處理

清潔、無菌且干燥的膠塞 ——特別是西林瓶膠塞和預(yù)充針活塞是注射藥品包裝的重要組成部分。由于膠塞會長時間接觸終產(chǎn)品，因此其也是藥品監(jiān)管的重點。故先要求膠塞必須是潔凈和無菌的，同時考慮其物理、機械及化學(xué)性質(zhì)。