GEW cGMP 清洗/干燥機(jī)

 

滿足您特定處理需求的關(guān)鍵清洗技術(shù)

 

Getinge GEW 清洗-干燥機(jī)旨在滿足生物制藥行業(yè)在清潔玻璃器皿、組件和生產(chǎn)設(shè)備方面不斷增長(zhǎng)的cGMP要求。 

 

概況

GEW系列清洗-干燥機(jī)適用于生物制藥生產(chǎn)中的許多常見(jiàn)應(yīng)用，并且配備有合適的功能和選配件，以便滿足生產(chǎn)和QA/QC實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的嚴(yán)格處理過(guò)程。

 

堅(jiān)固且衛(wèi)生的結(jié)構(gòu)

傾斜式設(shè)計(jì)，以及光滑無(wú)縫隙的腔室、管道和支架結(jié)構(gòu)消除了水的滯留和生物膜（或腐蝕）位點(diǎn)。全面使用316 L不銹鋼，包括EPDM、PTFE或其他FDA（21 CFR第177部分）和USP VI類許可墊圈。盡可能使用軌道焊接，并提供大量文件。

 

改進(jìn)的空氣屏障

需要較小的建筑物通風(fēng)能力來(lái)維持部門(mén)之間的壓差（裝載和卸載側(cè)）。

 

門(mén)配置

每個(gè)型號(hào)配有單門(mén)或雙門(mén)配置。且配備互鎖裝置，以防止在清洗機(jī)運(yùn)作期間打開(kāi)和同時(shí)打開(kāi)雙門(mén)裝置。

 

單通道終末漂洗

為滿足特定過(guò)程的要求，Getinge提供了單通道終末漂洗(SPFR)系統(tǒng)，其可編程為總驗(yàn)證循環(huán)的部分。在SPFR期間，組件不得暴露于再循環(huán)水中。SPFR循環(huán)可根據(jù)過(guò)程要求進(jìn)行用戶編程和重復(fù)。漂洗水電導(dǎo)率由控制系統(tǒng)監(jiān)測(cè)。如果電導(dǎo)率超出范圍，則會(huì)激活故障代碼。

 

型號(hào)

GetingeGEW系列包括各種腔體尺寸，能提供普通載物的佳處理。五種標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)，系列選項(xiàng)能夠提供定制化配置的清洗機(jī)/干燥機(jī)，以滿足特定的處理需求。

 

庫(kù)存系統(tǒng)

Getinge優(yōu)化清洗機(jī)/干燥機(jī)附件以確保實(shí)現(xiàn)安全的人體工程學(xué)系統(tǒng)，該系統(tǒng)針對(duì)特定項(xiàng)目和處理需求定制，可確保玻璃器皿和組件達(dá)到優(yōu)質(zhì)的清潔效果。