模塊化硬墻隔離器

具有快速生物凈化解決方案的模塊化硬墻隔離器。 

 

Getinge Isoflex-R隔離器可在無(wú)菌操作（例如無(wú)菌測(cè)試）期間保護(hù)產(chǎn)品免受污染。隔離器在轉(zhuǎn)運(yùn)、操作和生物凈化過(guò)程中能保持封閉且無(wú)菌的環(huán)境。

 

概況

隔離器將隔離范圍縮小到腔體內(nèi)操縱區(qū)域附近，從而更容易追蹤污染源。由于只需要控制隔離器內(nèi)部的環(huán)境，因此能耗低于潔凈室。模塊化隔離器系統(tǒng)提供了靈活的配置和整改性，以滿足您的特定過(guò)程和應(yīng)用需求。

 

模塊化設(shè)計(jì)提高使用靈活性

Getinge Isoflex-R 的模塊化設(shè)計(jì)讓您可以根據(jù)自己的特定需求進(jìn)行定制。提供三手套或四手套版本�？梢栽诟綦x器的端或兩端或兩個(gè)隔離器之間添加生物凈化氣閘�？梢暂p松打開大的窗，以進(jìn)行快速且符合人體工程學(xué)的裝載。Getinge Isoflex–R與我們?nèi)�系列的DPTE®傳輸解決方案兼容，以確保安全有效的傳輸而不破壞隔離環(huán)境。

 

對(duì)維持無(wú)菌狀態(tài)的環(huán)境的通風(fēng)

Getinge Isoflex-R可以實(shí)現(xiàn)單向流或湍流，以滿足各種工藝要求。在這種密閉、無(wú)操作員且控制了污染物進(jìn)入源（HEPA過(guò)濾器，轉(zhuǎn)移端口）的環(huán)境中，湍流（ETF）足以保持無(wú)菌狀態(tài)。，對(duì)于必須確保將非活性顆粒迅速?gòu)年P(guān)鍵區(qū)域清除的無(wú)菌應(yīng)用，單向氣流（也稱為UDAF，LAF，層流）足以達(dá)到A / ISO 4.8。

 

經(jīng)驗(yàn)證的過(guò)程控制 & 可追溯性

Getinge Isoflex-R 可配置Siemens 或Allen Bradley的PLC用于過(guò)程控制和監(jiān)測(cè)。 這兩種系統(tǒng)都配有15”的彩色觸摸PC面板，直觀的用戶界面易于查找、操作以及參數(shù)監(jiān)測(cè)。

 

作為標(biāo)準(zhǔn)配置，Getinge Isoflex-R提供內(nèi)置的SCADA，用于對(duì)過(guò)程性能進(jìn)行集中監(jiān)控。授權(quán)用戶可以根據(jù)特定過(guò)程的要求調(diào)整過(guò)程參數(shù)。批次報(bào)告可以數(shù)字方式存儲(chǔ)在本地或用戶網(wǎng)絡(luò)中。 Getinge Isoflex-R完全符合FDA 21 CFR Part 11和GMP Annex 11的要求。

 

模塊化設(shè)計(jì)使Getinge Isoflex-R隔離器可在現(xiàn)場(chǎng)輕松改裝。如果需要，可在后面的階段添加生物凈化艙。

 

還可以進(jìn)行其他升，包括環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備，擱板，H2O2傳感器以及之后的Getinge手套泄漏測(cè)試儀，從而為手套和袖套的完整性提供準(zhǔn)確且可重復(fù)的測(cè)試

 

當(dāng)涉及生物凈化時(shí)，Getinge Isoflex-R提供了對(duì)隔離器操作腔室，艙室或同時(shí)對(duì)艙室和艙口進(jìn)行生物凈化的方法。可選的Isoturn™氣閘提供快速的生物凈化。它設(shè)計(jì)有節(jié)省空間的旋轉(zhuǎn)門，可在側(cè)進(jìn)行卸載的同時(shí)在另側(cè)進(jìn)行裝載/生物凈化。集成的H2O2發(fā)生器可確保安全可靠的運(yùn)行。該裝置由控制隔離器的界面進(jìn)行控制，并提供對(duì)H2O2瓶的完全可追溯性。