思創(chuàng)多參數(shù)監(jiān)護儀（健康體機）

 

結構及組成/主要組成成分產(chǎn)品為便攜式體化結構，由主機和附件（體溫探頭、血氧探頭、次性電、心電導聯(lián)線、血壓袖套及其延長管）組成。

 

適用范圍/預期用途本監(jiān)護儀適用于醫(yī)療機構對人體的心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、體溫、脈率和呼吸率的生理參數(shù)進行監(jiān)測和監(jiān)護。

 

型號規(guī)格712T/7000C

 

注冊證編號鄂械注準20112071282

 

健康體機數(shù)據(jù)的采集

 

設備主機采用可調仰視角設計，主機自帶心電圖、心率、血壓、血氧飽和度、脈率、中醫(yī)體質辨識、BMI等參數(shù)的采集功能，通過串口方式實現(xiàn)血糖、體溫、尿酸、總膽固醇、血紅蛋白、血脂四項等參數(shù)的采集，通過藍牙方式實現(xiàn)尿常規(guī)、體重、脂肪率等參數(shù)的采集。

 

身份識別

 

主機內置身份*閱讀器，居民通過身份*刷卡確認身份后，所測量的數(shù)據(jù)自動與該居民綁定，同時支持選配醫(yī)保卡、社�？�、RFID等身份識別閱讀器。

 

測量數(shù)據(jù)上傳

 

主機可通過4G/3G、WIFI、有線以太網(wǎng)等多種數(shù)據(jù)通訊方式將采集到的數(shù)據(jù)上傳至指定的后臺機構。

 

語音提示功能

 

主機內置語音播報模塊，可對測量的參數(shù)數(shù)值進行語音播報，同時可設置報警上下限，對測量的數(shù)值進行判斷，并在屏幕上給出結果。

 

測量數(shù)據(jù)的存儲

 

設備本身具備定能力的數(shù)據(jù)存儲功能，數(shù)據(jù)存儲采用xian進xian出原則，目至少可存儲2500組用戶數(shù)據(jù)。

 

測量數(shù)據(jù)的打印

 

主機內置高質量熱敏打印機，實時打印心電圖報告及用戶測量數(shù)據(jù)。

 

交直流兩用

 

主機內置方便更換的大容量充電鋰電池，無市電情況下，鋰電池可供設備工作≥4小時。交流供電狀態(tài)下自動為鋰電池充電，充電時長≤4小時。

 

檢測功能技術參數(shù)

 

（）心電檢測性能

 

導聯(lián)選擇：標準十二導聯(lián)，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF、V1-6，并具有十二導聯(lián)同步采集，同步記錄的功能；

 

心率測量范圍：30bpm～300bpm；

 

靈敏度選擇：5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV；

 

記錄速度選擇：6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s、50 mm/s；

 

時間常數(shù)：≥3.2；

 

定標電壓：1mV±5；

 

具備自動診斷結果及遠程傳輸功能，支持導聯(lián)脫落自動檢測和提示；

 

提供非貼片式電J且能反復使用。

 

（二）心率檢測

 

監(jiān)測范圍：至少包括30bpm～300bpm；

 

測量誤差：±1或者±1bpm取Z大者。

 

（三）血糖測量

 

檢測樣本：新鮮的末梢毛細血管全血或靜脈全血；

 

采血量： ≤0.6微升；

 

測量范圍：1.1mmol/L～33.3mmol/L；

 

檢測時間：≤5；

 

檢測精度：當血糖測值＜5.5mmol/L（＜100 mg/dL）時，**度SD<0.42mmol/L(<7.7 mg/dL)；當血糖測值≥5.5mmol/L（≥100 mg/dL）時，**度CV<7.5。

 

（四）無創(chuàng)血壓檢測

 

測量范圍：a)收縮壓：40mmHg～270mmHg(成人），40mmHg～135mmHg（新生兒）；b)舒張壓：10mmHg～215mmHg（成人），10mmHg～100mmHg（新生兒）;C)平均壓：20mmHg～235mmHg(成人)，20mmHg～110 mmHg（新生兒）;

 

測量精度：平均壓測量誤差±5mmHg之內、標準偏差±8mmHg之內；

 

測量周期：平均周期＜40；

 

測量分辨率：1mmHg；

 

測量過壓保護：過壓保護點為300mmHg；

 

血壓袖帶：可按需求選擇成人、兒童、嬰幼兒三種袖帶。

 

（五）血氧飽和度測量

 

測量范圍：0～100；

 

測量精度：a)測量精度：在40～100范圍內，,顯示誤差應不大于±2（無抖動）或±3（抖動）；b)≤69,顯示誤差無要求；

 

測量方式：指夾式或指套式；

 

分辨率： 1。

 

（六）尿常規(guī)測量

 

檢測項目：包括比重、白細胞、酮體、亞硝酸鹽、尿膽原、膽紅素、尿蛋白、葡萄糖、隱血、pH值、維生素C等十項；

 

測試速度：≥60個標本/小時；

 

測量穩(wěn)定性：分析儀開機8小時內，分析儀對適配的尿試紙條重復測試結果的符合率≥90；

 

檢測結果：檢測結果為半定量或定量數(shù)據(jù)，并能出具正常參考值。

 

（七）體溫測量

 

測量范圍：32.0℃～42.2℃；

 

顯示誤差：±0.2℃（介于35℃-42.0℃），±0.3℃（低于35℃或高于42.0℃）；

 

分辨率： 0.1℃；

 

感溫部： 外額溫。

 

（八）總膽固醇測量

 

檢測樣本:毛細血管全血

 

測量時間：26

 

測量范圍：2.59mmol/L(100mg/dL)到10.35mmol/L(400mg/dL)；

 

采血量：大約10微升

 

精度： ±20以內。

 

（九）尿酸測量

 

檢測樣品：毛細血管全血

 

測量時間：15

 

測量范圍：0.18mmol/L(3mg/dL)到1.19mmol/L(20mg/dL)；

 

樣品體積：≥0.7微升

 

精度：  ±20以內。

 

（十）血紅蛋白測量

 

檢測樣本：毛細血管全血

 

檢測時間：≤10；

 

測量范圍：(7.0-26.0) g/dL；

 

準確度：檢測用參考方法定值的血紅蛋白樣本，相對偏差≤15；

 

**度：在（7.0-10.0）g/dL測量范圍內，測量結果標準差SD≤1.0g/dL，

 

        在（10.1-26.0）g/dL測量范圍內，測量結果的CV≤10；

 

線性：在（7.0-10.0）g/dL的范圍內，線性相關系數(shù)r應≥0.99。

 

（十）體重測量（BMI測量）

 

檢測項目：體重、脂肪率、BMI；

 

額定量程：150KG

 

分度值： 0.1KG;/span>

 

Z小測量重量：5KG;/span>

 

Z小開機重量：6KG±2KG

 

通過體重測量結果，根據(jù)錄入的身高數(shù)據(jù)自動計算BMI指數(shù)，并判斷結果是否正常。

 

（十二）血脂測量

 

檢測原理：酶法、反射光度法；

 

化驗項目：總膽固醇（CH0L）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL）、甘油三酯（TG）、***脂蛋白膽固醇（LDL）；

 

檢測時間：≤120；

 

檢測體液：約40微升；

 

檢測樣本：毛細血管全血、血清、血漿均可；span>

 

測量精度：±7*以內；

 

檢測范圍：總膽固醇（CH0L）：2.59mmol/L-10.36mmol/L；

 

          高密度脂蛋白膽固醇（HDL）：0.39mmol/L-2.59mmol/L；

 

          甘油三酯（TG）：0.57mmol/L-5.65mmol/L；

 

          ***脂蛋白膽固醇（LDL）= CHOL-HDL-(TG/2.2)。

 

（十三）中醫(yī)體質辨識

 

中醫(yī)體質信息采集；

 

中醫(yī)體質辨識；

 

中醫(yī)藥保健指導。