變頻便攜式體外膈肌起搏器

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

慢性阻塞性肺�。�Chronic obstructive pulmonary disease,COPD）以氣流受限持續(xù)存在并呈進(jìn)行性發(fā)展為特征，肺功能進(jìn)行性減退，其膈肌功能的衰退可進(jìn)步導(dǎo)致呼吸衰竭。COPD 患者進(jìn)行呼吸肌鍛煉，能改善其呼吸肌功能、緩解呼吸困難、提高活動(dòng)能力及生活質(zhì)量。

體外膈肌起搏（External Diaphragm Pacemaker,簡(jiǎn)稱EDP）即經(jīng)發(fā)射器、導(dǎo)線和體表電刺激膈神經(jīng)使膈肌收縮的起搏方法，是種較為有效的呼吸肌鍛煉方式。

本產(chǎn)品集急性膈肌起搏、慢性變頻膈肌電刺激以及相關(guān)呼吸參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)等多功能為體，包括超低頻（2.5Hz）、低頻（10Hz）、生理頻率（40Hz）等多種刺激頻率，從優(yōu)化膈肌肌纖維構(gòu)成入手，根據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者的呼吸動(dòng)度、經(jīng)皮血氧飽和度、呼氣末CO₂分壓等指標(biāo)，啟動(dòng)不同的電刺激模式對(duì)患者的膈肌給予適當(dāng)?shù)碾姶碳�，以提高膈肌收縮力和耐疲勞能力，能夠較好改善膈肌功能、防治COPD膈肌疲勞，具有呼吸功能監(jiān)測(cè)、康復(fù)治療雙重功效。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

EDP的實(shí)質(zhì)是通過慢性電刺激（Chronic Electrical Stimulation，CES）使膈肌進(jìn)行被動(dòng)、半強(qiáng)制性鍛煉。

同其他主動(dòng)呼吸肌鍛煉相比，本產(chǎn)品有以下優(yōu)點(diǎn)：

1.局限于對(duì)膈肌的刺激，對(duì)全身狀況及肝腎功能、激素分泌功能影響很小，不增加全身氧耗量，這對(duì)伴有缺氧的COPD病人具有非常重要的臨床意義。

2.可根據(jù)臨床要求調(diào)整刺激強(qiáng)度，從而改變膈肌的收縮活動(dòng)。

3.可根據(jù)電刺激致肌纖維變化的頻率依賴性，對(duì)不同的膈肌功能狀況，選用不同頻率的治療。

4.傳統(tǒng)呼吸肌鍛煉方法由于動(dòng)作繁瑣，要求堅(jiān)持鍛煉，患者容易失去耐心和信心而中斷鍛煉，而本產(chǎn)品治療方法簡(jiǎn)單，效果較好，容易被患者接受。

5.治療訓(xùn)練的標(biāo)準(zhǔn)量化，可監(jiān)測(cè)患者心率、血氧飽和度、等指標(biāo)。有利于治療作用的量化評(píng)估。

配人體解剖圖，電片放置點(diǎn)的圖片、電片圖片，鼻氧管、血氧傳感器圖片。

作用機(jī)理：

實(shí)質(zhì)是通過經(jīng)皮神經(jīng)電刺激治療原理。通過體外電對(duì)膈神經(jīng)進(jìn)行功能性電刺激，使膈肌有規(guī)律地收縮；

改善膈肌循環(huán)，增加膈神經(jīng)刺激脈沖；

增加膈肌活動(dòng)幅度及改善膈肌肌纖維類型；

增加肺活量，提高呼吸功能；

改善低氧血癥和高碳酸血癥，并逐步恢復(fù)患者的膈肌功能；

激化功能退化的呼吸肌。

四大優(yōu)勢(shì)：

1.體外刺激，無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)神經(jīng)損害。

2.負(fù)壓吸氣，能改善全身靜脈回流。

3.無(wú)須氣管切開，呼吸道感染率降低。

4.可降低患者發(fā)病頻率，減少住院治療次數(shù)，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用。

應(yīng)用范圍及適應(yīng)癥：

用于治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病引發(fā)的氣短或呼吸困難、慢性咳嗽、咳痰、喘息等癥狀。

注意事項(xiàng)：

本產(chǎn)品未對(duì)兒童使用作出相應(yīng)臨床觀察，安裝心臟起搏器的患者禁用。

臨床使用指導(dǎo)方案：

1、患者在接受到電刺激時(shí)，應(yīng)主動(dòng)配合呼吸。

2、建議15天為個(gè)療程。、二療程使用生理頻率（40Hz），第三療程根據(jù)患者具體情況使用低頻（40Hz+10Hz）或超低頻（40Hz+2.5Hz）進(jìn)行復(fù)合頻率治療。

3、建議至少完成兩個(gè)療程的治療，連續(xù)治療六個(gè)月以上佳。

技術(shù)參數(shù)：

1、7英寸高分辨率觸摸屏

2、高性能可充電鋰電池（3.7V,5000mAh）,可持續(xù)供電5.5小時(shí)。

3、可調(diào)頻率（40Hz、40+2.5Hz、40+10Hz）脈沖輸出

4、血氧飽和度SpO2 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

慢性阻塞性肺�。�Chronic obstructive pulmonary disease,COPD）以氣流受限持續(xù)存在并呈進(jìn)行性發(fā)展為特征，肺功能進(jìn)行性減退，其膈肌功能的衰退可進(jìn)步導(dǎo)致呼吸衰竭。COPD 患者進(jìn)行呼吸肌鍛煉，能改善其呼吸肌功能、緩解呼吸困難、提高活動(dòng)能力及生活質(zhì)量。

體外膈肌起搏（External Diaphragm Pacemaker,簡(jiǎn)稱EDP）即經(jīng)發(fā)射器、導(dǎo)線和體表電刺激膈神經(jīng)使膈肌收縮的起搏方法，是種較為有效的呼吸肌鍛煉方式。

本產(chǎn)品集急性膈肌起搏、慢性變頻膈肌電刺激以及相關(guān)呼吸參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)等多功能為體，包括超低頻（2.5Hz）、低頻（10Hz）、生理頻率（40Hz）等多種刺激頻率，從優(yōu)化膈肌肌纖維構(gòu)成入手，根據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者的呼吸動(dòng)度、經(jīng)皮血氧飽和度、呼氣末CO₂分壓等指標(biāo)，啟動(dòng)不同的電刺激模式對(duì)患者的膈肌給予適當(dāng)?shù)碾姶碳�，以提高膈肌收縮力和耐疲勞能力，能夠較好改善膈肌功能、防治COPD膈肌疲勞，具有呼吸功能監(jiān)測(cè)、康復(fù)治療雙重功效。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

EDP的實(shí)質(zhì)是通過慢性電刺激（Chronic Electrical Stimulation，CES）使膈肌進(jìn)行被動(dòng)、半強(qiáng)制性鍛煉。

同其他主動(dòng)呼吸肌鍛煉相比，本產(chǎn)品有以下優(yōu)點(diǎn)：

1.局限于對(duì)膈肌的刺激，對(duì)全身狀況及肝腎功能、激素分泌功能影響很小，不增加全身氧耗量，這對(duì)伴有缺氧的COPD病人具有非常重要的臨床意義。

2.可根據(jù)臨床要求調(diào)整刺激強(qiáng)度，從而改變膈肌的收縮活動(dòng)。

3.可根據(jù)電刺激致肌纖維變化的頻率依賴性，對(duì)不同的膈肌功能狀況，選用不同頻率的治療。

4.傳統(tǒng)呼吸肌鍛煉方法由于動(dòng)作繁瑣，要求堅(jiān)持鍛煉，患者容易失去耐心和信心而中斷鍛煉，而本產(chǎn)品治療方法簡(jiǎn)單，效果較好，容易被患者接受。

5.治療訓(xùn)練的標(biāo)準(zhǔn)量化，可監(jiān)測(cè)患者心率、血氧飽和度、等指標(biāo)。有利于治療作用的量化評(píng)估。

配人體解剖圖，電片放置點(diǎn)的圖片、電片圖片，鼻氧管、血氧傳感器圖片。

作用機(jī)理：

實(shí)質(zhì)是通過經(jīng)皮神經(jīng)電刺激治療原理。通過體外電對(duì)膈神經(jīng)進(jìn)行功能性電刺激，使膈肌有規(guī)律地收縮；

改善膈肌循環(huán)，增加膈神經(jīng)刺激脈沖；

增加膈肌活動(dòng)幅度及改善膈肌肌纖維類型；

增加肺活量，提高呼吸功能；

改善低氧血癥和高碳酸血癥，并逐步恢復(fù)患者的膈肌功能；

激化功能退化的呼吸肌。

四大優(yōu)勢(shì)：

1.體外刺激，無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)神經(jīng)損害。

2.負(fù)壓吸氣，能改善全身靜脈回流。

3.無(wú)須氣管切開，呼吸道感染率降低。

4.可降低患者發(fā)病頻率，減少住院治療次數(shù)，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用。

應(yīng)用范圍及適應(yīng)癥：

用于治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病引發(fā)的氣短或呼吸困難、慢性咳嗽、咳痰、喘息等癥狀。

注意事項(xiàng)：

本產(chǎn)品未對(duì)兒童使用作出相應(yīng)臨床觀察，安裝心臟起搏器的患者禁用。

臨床使用指導(dǎo)方案：

1、患者在接受到電刺激時(shí)，應(yīng)主動(dòng)配合呼吸。

2、建議15天為個(gè)療程。、二療程使用生理頻率（40Hz），第三療程根據(jù)患者具體情況使用低頻（40Hz+10Hz）或超低頻（40Hz+2.5Hz）進(jìn)行復(fù)合頻率治療。

3、建議至少完成兩個(gè)療程的治療，連續(xù)治療六個(gè)月以上佳。

技術(shù)參數(shù)：

1、7英寸高分辨率觸摸屏

2、高性能可充電鋰電池（3.7V,5000mAh）,可持續(xù)供電5.5小時(shí)。

3、可調(diào)頻率（40Hz、40+2.5Hz、40+10Hz）脈沖輸出

4、血氧飽和度SpO2 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)

5、高友好操作界面