ERT MASTERSCOPE肺活量計

使用集中式肺活量計、ECG、患者報告結(jié)果和多端點平臺，大限度降低風險及不確定性
 

集中式綜合呼吸試驗的選

ERT MasterScope™幫助您克服使用各種診斷技術(shù)的挑戰(zhàn)，同時遵循復雜的臨床試驗方案。MasterScope高度直觀的多語言用戶界面、定制化的方案工作流程和許多智能功能（如生物識別用戶標識）（21 CFR第11部分合規(guī)性），使其成為集中肺活量計研究的選。憑借獨特的多方案設(shè)備重復使用選項，MasterScope還將設(shè)備成本和logistic回歸分析成本降至低，加快試驗啟動速度，并減輕研究站點的負擔。MasterScope的集成平臺有助于您的站點更好地關(guān)注患者安全和數(shù)據(jù)質(zhì)量。基于經(jīng)驗證的JAEGER™流量傳感器，MasterScope可以提供完整的肺活量計功能（超過當?shù)腁TS/ERS標準），已集成AM3TM設(shè)備系列的家庭監(jiān)測和患者報告結(jié)果的電子日志數(shù)據(jù)，并利用ERT HESTM算法提供可選的12導聯(lián)心電圖。借助第三方數(shù)據(jù)集成，如用于收集呼出一氧化氮（FeNO）的Circassia NIOX VERO®和其他高功能，MasterScope將成為您的中心診斷工作站。 

MASTERSCOPE竭誠為您服務

Ø  將肺活量計、12導聯(lián)心電圖、FeNO和家庭肺活量計監(jiān)測與患者報告結(jié)果（PROs）的電子日志數(shù)據(jù)整合到一個高性能系統(tǒng)中。

Ø  通過定制化的方案特定工作流程簡化復雜的試驗。

Ø  通過允許一臺設(shè)備能夠支持多項研究的獨特多方案選項，大限度降低設(shè)備成本和logistic回歸分析成本。

Ø  使用設(shè)計時考慮到站點需求（包括多語言支持）的軟件提高站點性能。
 

MASTERSCOPE特點

Ø  符合ATS / ERS標準的肺活量計

Ø  支持Quanjer - 全球肺部倡議組織（GLD）提供的2012年參考值

Ø  自動錯誤檢測：

l  外推容積

l  晚期峰流速

l  檢測咳嗽

l  呼氣時間< 6（對于兒童，< 3），包括測量期間的圖形可視化

l  呼氣結(jié)束時的“不穩(wěn)定檢測”，包括測量期間的圖形可視化

Ø  自動可接受性和重復性檢查，包括流量燈指示器的可視化

Ø  患者在測量過程中具有強制休息時間

Ø  容積/時間和Tiffieneau視圖

Ø  用戶手動選擇和取消循環(huán)的智能控制，包括用戶評論（取消選擇的循環(huán)將由ERT的肺部觀察家存儲、傳輸和審查）

Ø  自動計分和警報計算（如FEV1變化）

Ø  自動計算包容性、隨機化、排他性或警報標準

Ø  具有候診室功能，可在一個就診日內(nèi)實現(xiàn)多元主體管理。

Ø  通過本地和在線培訓視頻和文檔進行在線學習

Ø  通過生物識別指紋檢測進行用戶驗證

Ø  更正數(shù)據(jù)請求的電子提交和管理

Ø  通過自動在線更新修訂方案和部署新功能

Ø  安全以太網(wǎng)（LAN）、無線（WLAN）、SD卡網(wǎng)絡(luò)上傳或模擬數(shù)據(jù)傳輸

Ø  功能齊全的離線操作

Ø  為初始方案軟件進行在線設(shè)置

Ø  連接到我們的家^®平臺，使用可選的數(shù)據(jù)訪問和分析實現(xiàn)集中化通讀

Ø  用于近實時數(shù)據(jù)管理和報告在線門戶網(wǎng)站

驅(qū)動高質(zhì)量的肺活量計數(shù)據(jù)

MasterScope的高邏輯程序提供了高質(zhì)量的肺活量計數(shù)據(jù)。用于自動可接受性和重復性檢查的智能流量燈的指示，為現(xiàn)場操作人員提供了關(guān)于數(shù)據(jù)質(zhì)量的即時反饋。其他智能功能，如控制測量過程之間的休息時間，有助于獲得每位患者的佳肺活量測定結(jié)果。 

通過集成化的心臟安全性，加快審批時間


及時以正確的形式獲取高質(zhì)量的安全數(shù)據(jù)，對于新藥審批至關(guān)重要。MasterScope已集成一個可選的解決方案集中收集、解釋和分布心電圖數(shù)據(jù)。為確保正確放置ECG電，發(fā)光二管（LED）按照適當?shù)捻樞蜷W爍引導用戶（這是一個獨特的功能）。在測試之，MasterScope還會自動檢查每個導線的連通性，以確保信號質(zhì)量佳。

確保質(zhì)量控制和合規(guī)監(jiān)督


MasterScope是可用的診斷平臺，按照21 CFR第11部分的要求為站點操作人員提供生物指紋識別——無需密碼。該系統(tǒng)還自動創(chuàng)建全面的審計跟蹤日志，簡化質(zhì)量和合規(guī)性監(jiān)控。

站點時刻關(guān)注數(shù)據(jù)質(zhì)量


借助MasterScope，您可以為站點用戶提供一個以他們的母語編寫的軟件界面，以提高效率。用戶友好的功能，例如候診室功能，使得在同一就診日管理多位患者變得更加容易。這使得站點用戶能夠查看儀表板。該儀表板包括關(guān)于每位患者何時需要執(zhí)行下一個操作的警報（如下一次連續(xù)肺活量測量）。用戶也可通過單擊在患者檔案之間實現(xiàn)無縫切換。

集中其他端點，并提高效率


如果您的方案需要收集額外的參數(shù)，如家庭監(jiān)測患者報告結(jié)果的電子日志，或部分呼出的一氧化氮( FeNO )，我們也能提供完整的解決方案，來可視化和集中這些數(shù)據(jù)。MasterScope還會定期自動質(zhì)量檢查、審查校準工作，并自動更新軟件，以確保每個站點都使用新的修正案和功能，從而減輕站點人員的負擔，同時提高試驗效率。

更新時間：2023/12/9 8:11:49